Estratto determinazione n. 650 del 13 novembre 2007
MEDICINALE
MIRTAZAPINA MERCK GENERICS ITALIA
TITOLARE AIC:
Merck Generics Italia S.p.A. Via Aquileia, 35
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 1x6 compresse in blister
PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014015/M (in base 10) 14831Z (in base
32)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 12 (2x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014027/M (in base 10) 14832C
(in base 32)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 18 (3x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014039/M (in base 10) 14832R
(in base 32)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 30 (5x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014041/M (in base 10) 14832T
(in base 32)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 48 (8x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014054/M (in base 10) 148336
(in base 32)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 60 (10x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014066/M (in base 10) 14833L
(in base 32)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 90 (15x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014078/M (in base 10) 14833Y
(in base 32)
Confezione: 15 mg compresse orodispersibili 96 (16x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014080/M (in base 10) 148340
(in base 32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 1x6 compresse in blister
PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014092/M (in base 10) 14834D (in base
32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 12 (2x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014104/M (in base 10) 14834S
(in base 32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 18 (3x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014116/M (in base 10) 148354
(in base 32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 30 (5x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014128/M (in base 10) 14835J
(in base 32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 48 (8x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014130/M (in base 10) 14835L
(in base 32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 60 (10x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014142/M (in base 10) 14835Y
(in base 32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 90 (15x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014155/M (in base 10) 14836C
(in base 32)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 96 (16x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014167/M (in base 10) 14836R
(in base 32)
FORMA FARMACEUTICA: Compressa orodispersibile.
COMPOSIZIONE: Ogni compressa orodispersibile da 15 e 30 mg contiene:
Principio attivo: 15 mg, 30 mg di mirtazapina
Eccipienti:
Crospovidone, Mannitolo (E421)
Cellulosa microcristallina Aspartame (E951)
Aroma di fragola e guarana' Aroma di menta
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
RILASCIO LOTTI: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda Merck
Farma y Quimica S.A Poligono MERCK, E-08100 Mollet Del Valles,
Barcelona Spagna
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Episodi di depressione maggiore.
(classificazione ai fini della rimborsabilita)
Confezione: 30 mg compresse orodispersibili 30 (5x6) compresse in
blister PVC/PA/AL/POLYESTER AIC n. 038014128/M (in base 10) 14835J
(in base 32)
Classe di rimborsabilita' A
Prezzo ex factory (IVA esclusa) 13,58
Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 22,41
(classificazione ai fini della fornitura)
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. (stampati)
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato
alla presente determinazione.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.