AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Aminomal»
(GU n.277 del 28-11-2007)

   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2476 dell'8 novembre 2007

    Medicinale: AMINOMAL.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Farmacobiologico  Malesci S.p.a. con
sede  legale e domicilio fiscale in loc. Ponte a Ema - Bagno a Ripoli
(Firenze),   via   Lungo  L'Ema  n.  7  -  50015  codice  fiscale  n.
00408570489.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      in  adeguamento  alla  lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione:     da:
      A.I.C. n. 011226026 - 3 fiale iv 10 ml 240 mg;
      A.I.C. n. 011226139 - 6 fiale im 2 ml;
    a:
      A.I.C.  n.  011226026  «240  mg/10  ml  soluzione  iniettabile»
3 fiale 10 ml;
      A.I.C. n. 011226139 «350 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale
2 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.