AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Bouty»
(GU n.277 del 28-11-2007)

   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2488 dell'8 novembre 2007

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'   S.p.a.   Italiana  Laboratori  Bouty  (codice  fiscale  n.
00844760157)  con  sede legale e domicilio fiscale in via Vanvitelli,
4, 20129 - Milano.
    Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BOUTY.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 037332018 - «875 mg + 125 mg polvere per sospensione
orale» 12 bustine;
      A.I.C.  n. 037332020 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con
film» 12 compresse.
    E' ora trasferita alla societa':
      Istituto  Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. (codice
fiscale  n.  02578030153)  con sede legale e domicilio fiscale in via
Fossignano, 2, 04011 - Aprilia (Latina).
    Con  conseguente variazione della denominazione del medicinale in
Amoxicillina e acido clavulanico IBI Lorenzini.
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.