Estratto determinazione AIC/N n. 2709 del 28 novembre 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG, nella forma e confezione: «20 mg +
12,5 mg compresse» 14 compresse.
Titolare A.I.C.: FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in
via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia, codice fiscale
n. 01444240764.
Confezione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
A.I.C. n. 037632015 (in base 10), 13WG0H (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Famar Italia
S.p.a. - 20021 Baranzate (Milano), via Zambeletti, 25 (tutte le
fasi).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 20 mg; Idroclorotiazide
12,5 mg;
eccipienti: amido di mais pregelatinizzato 19 mg; amido di mais
3 mg; lattosio monoidrato 139,8 mg; magnesio stearato 2,2 mg; ossido
di ferro giallo 0,5 mg; sodio bicarbonato 10 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in
pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n. 037632015 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14
compresse.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,83 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,97 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 037632015 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14
compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.