Estratto determinazione AIC/N n. 2705 del 28 novembre 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA, nella forma e confezione: «20
mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Titolare AIC: Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia,
codice fiscale n. 01135800769.
Confezione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
A.I.C. n. 037642016 (in base 10), 13WRT0 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Famar Italia
S.p.A. - 20021 Baranzate (Milano), via Zambeletti, 25 (tutte le
fasi).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide
12,5 mg;
eccipienti: amido di mais pregelatinizzato 19 mg; amido di mais
3 mg; lattosio monoidrato 139,8 mg; magnesio stearato 2,2 mg; ossido
di ferro giallo 0,5 mg; sodio bicarbonato 10 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in
pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n. 037642016 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14
compresse.
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,83 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,97 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 037642016 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14
compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.