Estratto provvedimento n. 284 del 13 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario PERLUTEX.
Confezione: - blister da 20 compresse A.I.C. n. 101120018.
Titolare A.I.C.: VetXX A/S - Mekuvej 9 - DK-7171 Uldum
(Danimarca).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo 1A, n. 8a -
sostituzione sito controllo lotti.
Si autorizza sito produttivo Orion Pharma - 20360 Turku
(Finlandia) per il controllo dei lotti del prodotto finito, in
sostituzione del sito produttivo Leo Pharmaceutical Products -
Ballerup (Danimarca).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 285 del 13 nveombre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario PERLUTEX.
Confezione: blister da 20 compresse A.I.C. n. 101120018.
Titolare A.I.C.: VetXX A/S - Mekuvej 9 - DK-7171 Uldum
(Danimarca).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo 1A, n. 7b1 -
sostituzione sito confezionamento primario.
Si autorizza il nuovo sito produttivo Orion Pharma - 20360 Turku
(Finlandia) che effettuera' il confezionamento primario del prodotto
finito, in sostituzione del sito produttivo Leo Pharmaceutical
Products - Ballerup (Danimarca).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.