Provvedimento n.288 del 15 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario DOLOREX nelle
confezioni:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101929014;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101929026.
Titolare A.I.C. : Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo
(Milano) - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento:
variazione Tipo II: aggiunta di una indicazione d'uso per la
specie cavallo.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinaria
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiunta di
una indicazione d'uso per la specie cavallo e, precisamente
l'utilizzo di Dolorex per la sedazione, in combinazione con agonisti
degli \alpha 2 adrenocettori.
Pertanto le indicazioni ora autorizzate sono le seguenti:
per alleviare dolori da moderati a forti nel cavallo.
Per la sedazione, in associazione con alcuni farmaci agonisti
degli \alpha 2 adrenocettori nel cavallo.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.