Provvedimento n. 297 del 22 novembre 2007
Medicinale veterinario DEPOMICINA.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100208014;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100208026.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda)
rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede e
domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7
- codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - Aggiunta nuovo
sito produttivo prodotto finito.
Si autorizza l'aggiunta del seguente sito produttivo: Intervet
Productions S.r.l. - Aprilia (Latina).
Si autorizza, inoltre, la validita' dopo prima apertura del
confezionamento primario a ventotto giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio,
relativamente alla validita' dopo prima apertura, deve essere
effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.