Estratto provvedimento UPC/II/2894 del 13 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: ALBUREX
Confezioni:
036504013 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 20 Ml
036504025 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 100 Ml
036504037 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 250 Ml
036504049 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 500 Ml
036504052 - "20 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 50 Ml
036504064 - "20 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 100 Ml
036504076 - "25 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 50 Ml
036504088 - "25 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 100 Ml
Titolare AIC: ZLB BEHRING GMBH
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: AT/H/0123/001-003/II/021
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto in seguito ad adattamento al EU Core-SPC revisionato.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
dei presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla
data di entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al
pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.