Estratto provvedimento UPC/II/2896 del 13 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: IVOR
Confezioni:
035577016 - "2.500 Ui/0,2 Ml" 2 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577028 - "2.500 Ui/0,2 Ml" 10 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577030 - "2.500 Ui/0,2 Ml" 30 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577042 - "2.500 Ui/0,2 Ml" 100 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577055 - "3.500 Ui/0,2 Ml" 2 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577067 - "3.500 Ui/0,2 Ml" 10 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577079 - "3.500 Ui/0,2 Ml" 30 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577081 - "3.500 Ui/0,2 Ml" 100 Siringhe Pre-Riempite Monouso
035577093 - 25.000 Ui 2 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,2 Ml
035577105 - 25.000 Ui 10 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,2 Ml
035577117 - 25.000 Ui 30 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,2 Ml
035577129 - 25.000 Ui 100 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,2 Ml
035577131 - 25.000 Ui 2 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,3 Ml
035577143 - 25.000 Ui 10 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,3 Ml
035577156 - 25.000 Ui 30 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,3 Ml
035577168 - 25.000 Ui 100 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,3 Ml
035577170 - 25.000 Ui 2 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,4 Ml
035577182 - 25.000 Ui 10 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,4 Ml
035577194 - 25.000 Ui 30 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,4 Ml
035577206 - 25.000 Ui 100 Siringhe Preriempite Monouso Da 0,4 Ml
Titolare AIC: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: ES/H/0106/003/II/003,
ES/H/0106/001-002/R/001
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto nelle sezioni 4.6 e 5.3 ed ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla
data di entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al
pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.