Estratto provvedimento UPC/II/2912 del 16 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: PAROXETINA MERCK GENERICS
Confezioni:
035449014/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449026/M - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449038/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449040/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449053/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449065/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449077/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449089/M - 58 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449091/M - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449103/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449115/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449127/M - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449139/M - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
035449141/M - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20
MG
Titolare AIC: MERCK GENERICS ITALIA S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0244/001/II/012
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 4.6.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche dei Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla
data di entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al
pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.