Estratto provvedimento UPC/II/2932 del 20 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: ETHYOL
Confezioni:
030725016 - 3 Flaconi 500 Mg
030725028/M - Liofilizzato Per Uso Iniettabile 5 Flaconi 375 Mg
Titolare AIC: MEDIMMUNE ONCOLOGY INC
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0038/001/II/019
Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica
Modifica Apportata: Modifica del processo di produzione del prodotto
finito e sostituzione del tappo di plastica di chiusura da bianco a
blu e conseguente modifica al Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto nella sezione 6.5.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana