Estratto provvedimento UPC/II/2933 del 20 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ
Confezioni:
036980011/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 6
Compresse In Strip Al/Pe
036980023/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film"
8compresse In Strip Al/Pe
036980035/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 10
Compresse In Strip Al/Pe
036980047/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 12
Compresse In Strip Al/Pe
036980050/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 14
Compresse In Strip Al/Pe
036980062/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 15
Compresse In Strip Al/Pe
036980074/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 16
Compresse In Strip Al/Pe
036980086/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 20
Compresse In Strip Al/Pe
036980098/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 100
Compresse In Strip Al/Pe
036980100/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 40
Compresse In Strip Al/Pe Conf. Osp.
036980112/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 50
Compresse In Strip Al/Pe Conf. Osp.
036980124/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 100
Compresse In Strip Al/Pe Conf. Osp.
036980136/M - "875 Mg + 125 Mg Compresse Rivestite Con Film" 500
Compresse In Strip Al/Pe Conf. Osp.
Titolare AIC: SANDOZ S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FI/H/0133/001/II/020,
FI/H/0133/001/R001
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8, 4.9 ed ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante dei
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla
data di entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al
pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.