Estratto provvedimento UPC/II/2930 del 20 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: XYZAL
Confezioni:
035666015/M - 4 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666027/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666039/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666041/M - 2X10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
5 MG
035666054/M - 10X10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
5 MG
035666066/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666078/M - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666080/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666092/M - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666104/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666116/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666128/M - 40 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666130/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666142/M - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666155/M - 70 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666167/M - 90 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
035666179/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 5
MG
Titolare AIC: UCB PHARMA S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0299/001/II/020
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica Apportata: Modifica al Foglio illustrativo e adeguamenti al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo e alle Etichette dovranno altresi' essere apportate
entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al
pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.