Estratto provvedimento UPC/II/2929 del 20 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: FLUTICASONE IVAX
Confezioni:
037038015/M - "50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA
60 EROGAZIONI
037038027/M - "50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA
120 EROGAZIONI
037038039/M - "50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA
150 EROGAZIONI
Titolare AIC: IVAX FARMACEUTICI S.R.L.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0810/001/II/001
Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI
Modifica Apportata: Armonizzazione del foglietto illustrativo e delle
etichette e modifiche editoriali al Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio
Illustrativo e alle Etichette dovranno altresi' essere apportate.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.