AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Granocyte»
(GU n.59 del 12-3-2007 - Suppl. Ordinario n. 68)

       Estratto provvedimento UPC/II/2938 del 21 febbraio 2007


Specialita' Medicinale: GRANOCYTE
Confezioni:  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/040
Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica
Modifica  Apportata:  Modifica dei controlli in process e dei test di
routine del principio attivo lenograstim.
I  lotti  gia'  prodotti,  possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il  presente  provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.