Estratto provvedimento UPC/II/2940 del 21 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: ACTILYSE
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0015/004/II/042
Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica
Modifica Apportata: Modifica delle specifiche di stabilita' per
quanto riguarda la limpidezza della soluzione
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.