Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2949 del 20 dicembre 2007
Medicinale: RINOVIT.
Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'
Igienico Terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in
via Cavour, 70 - 27035 Mede (Pavia) - codice fiscale 01108720598.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione con pubblicita'
limitata e adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica del regime di
fornitura:
da: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco»
(OTC);
a: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco»
(OTC-F) - E' raccomandabile che per un periodo di un anno l'eventuale
pubblicita' al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri
punti vendita.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 000872010 - gocce rinologiche 25 g;
A.I.C. n. 000872059 - pomata rinologica 12 g.
Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard
terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 000872010 - gocce rinologiche 25 g;
varia in:
A.I.C. n. 000872010 «dosaggio alto gocce nasali, soluzione»
flacone da 25 ml;
A.I.C. n. 000872059 - pomata rinologica 12 g;
varia in:
A.I.C. n. 000872059 - «dosaggio alto, unguento nasale» tubo da
12 g;
A.I.C. n. 000872034 «paido» liquido g 30;
varia in:
A.I.C. n. 000872034 «dosaggio basso gocce nasali, soluzione»
flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 000872046 «paido» pomata g 8;
varia in:
A.I.C. n. 000872046 «dosaggio basso, unguento nasale» tubo da 8
g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.