AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Imovax Tetano»
(GU n.16 del 19-1-2008)

   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2974 del 21 dicembre 2007
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi  Pasteur  MSD  S.n.c. con sede legale e
domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 07 (Francia).
    Medicinale: IMOVAX TETANO.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C.  n. 026171013 - «0,5 ml sospensione iniettabile» siringa
preriempita da 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice;
    varia in:
      A.I.C.   n.   026171013  -  «sospensione  iniettabile»  siringa
preriempita da 0,5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.