Estratto provvedimento UPC/II/18 del 16 gennaio 2008
Specialita' medicinale: NEUPOGEN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a.
N. procedura di riconoscimento: UK/H/0019/001,010,011/II/080.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: revisione del modulo 3 alla sezione 3.2.P:
aggiunta del laboratorio SGS Life Science Services per il test di
sterilita'.
lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.