AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Angeliq».
(GU n.29 del 4-2-2008)

        Estratto provvedimento UPC/II/19 del 16 gennaio 2008
    Specialita' medicinale: ANGELIQ.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0380/001/II/015.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica della sintesi del principio attivo
(drospirenone)  e  modifica  del  nome  del  produttore del principio
attivo: da Schering AG a Bayer Schering Pharma AG.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.