Estratto provvedimento UPC/II/19 del 16 gennaio 2008
Specialita' medicinale: ANGELIQ.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0380/001/II/015.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della sintesi del principio attivo
(drospirenone) e modifica del nome del produttore del principio
attivo: da Schering AG a Bayer Schering Pharma AG.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.