AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
mediante   procedura   di   mutuo   riconoscimento,   del  medicinale
«Itraconazolo Ratiopharm».
(GU n.31 del 6-2-2008)

         Estratto provvedimento UPC/II/07 del 9 gennaio 2008
    Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO RATIOPHARM.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0807/001/II/009.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifiche  minori  nei controlli in-process
delle specifiche durante il processo di produzione.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.