Estratto determinazione n. 763 del 22 gennaio 2008
Medicinale: LAMISILMONO.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A., Largo U. Boccioni, 1
Origgio (Varese).
Confezione: 1% soluzione cutanea 1 tubo PE/AL/PE da 4 g A.I.C. n.
038282012/M (in base 10), 14J8SW (in base 32);
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea;
Composizione: ogni grammo di soluzione cutanea contiene:
principio attivo: 10 g di terbinafina (come cloridrato);
eccipienti: Acrilati/ottilacrilamide copolimero;
idrossipropilcellulosa; trigliceridi saturi a catena media; etanolo.
Produzione: Novartis Consumer Health UK Ltd. Alfreton Trading
Estate, Somercotes, Derbyshire, DE55 4PT, Regno Unito.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della tinea pedis (piede
d'atleta).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: 1% soluzione cutanea 1 tubo PE/AL/PE da 4 g - A.I.C.
n. 038282012/M (in base 10), 14J8SW (in base 32);
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
Lamisilmono (terbinafina) e' la seguente: medicinale non soggetto a
prescrizione medica da banco (OTC).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.