Estratto determinazione n. 771 del 22 gennaio 2008
Specialita' medicinale: FENIPSORIAN.
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.A. - Largo U.
Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese);
Confezioni:
0,05 mg/g crema 1 tubo AL da 30 g;
A.I.C. n. 038010017/M (in base 10), 147Z51 (in base 32);
0,05 mg/g crema 1 tubo AL da 120 g;
A.I.C. n. 038010029/M (in base 10), 147Z5F (in base 32);
Forma farmaceutica: crema.
Composizione: 1 g di crema contiene:
principio attivo: 0,05 mg (equivalente a 50 mcg) di
calcipotriolo;
eccipienti: disodio edetato, disodio fosfato diidrato, sodio
diidrogeno fosfato diidrato, cloro allilmetenamina cloridrato,
glicerolo, macrogol cetostearil etere, alcol cetostearilico,
paraffina liquida leggera, paraffina morbida bianca, acqua
purificata.
Produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: Lek
Pharmaceuticals d.d., Verovskova, 57 - 1526 Ljubljana Slovenia -
Salutas PWO GmbH Lange Gohren 3 39171 Osterweddingen Germania.
Indicazioni terapeutiche trattamento topico della psoriasi
(psoriasis vulgaris) in forma da lieve a moderatamente grave.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione:
0,05 mg/g crema 1 tubo AL da 30 g;
A.I.C. n. 038010017/M (in base 10), 147Z51 (in base 32);
Classe di rimborsabilita': «A».
Prezzo ex factory (IVA esclusa), 5,99 euro;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa), 9,88 euro.
Classificazione ai fini della fornitura
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.