Provvedimento n. 327 del 18 dicembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario OSSITETRACICLINA 20%
LIQUIDO DOX-AL, nella confezione: tanica da 5 litri - A.I.C. n.
102757010.
Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - Largo Donegani n. 2 - codice fiscale n.
02117690152.
Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto
finito.
Tutte le altre operazioni produttive a eccezione del rilascio
lotti.
Modifiche consequenziali:
imballaggio secondario;
sito d'imballaggio primario.
Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento
di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e
secondario) compreso il controllo e il rilascio lotti del prodotto
finito dal sito di: Dox-Al Italia S.p.a. di Corezzana (via E. Fermi -
Correzzana) al sito: Dox-Al Italia S.p.a. di Subiate (via Mascagni, 6
- Subiate - Milano).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.