Provvedimento n. 9 del 21 gennaio 2008
Medicinale veterinario: ALTADOL.
Confezioni:
50 mg/l ml soluzione iniettabile, 10 fiale - A.I.C. n.
103703017;
50 mg compresse solubili, 30 compresse - A.I.C. n. 103703029;
50 mg compresse solubili, 100 compresse - A.I.C. n. 103703031.
Titolare A.I.C.: societa' Formevet S.p.A. con sede legale in
Milano, via Correggio, 19 - codice fiscale 03707670968.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica
stampati.
Si autorizzano le modifiche degli stampati riguardanti i punti:
reazioni avverse (frequenza e gravita) e utilizzazione durante la
gravidanza e l'allattamento cosi' come indicato nella documentazione
acquisita agli atti.
Alla voce «Regime di dispensazione» deve essere tolta la frase
«Appartenente alla tabella V d.P.R. n. 309/90».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.