ERRATA-CORRIGE

Avviso relativo all'estratto della determinazione AIC/N n. 286 del 1°
febbraio  2008,  recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio
del   medicinale   "Ceftriaxone  Fidia"».  (Estratto  pubblicato  nel
supplemento  ordinario n. 42 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 45 del 22 febbraio 2008).
(GU n.56 del 6-3-2008)

    Alla  pagina  76  del  sopraindicato  supplemento  ordinario,  la
pubblicazione  riguardante il medicinale Enalapril e Idroclorotiazide
Epifarma  della  societa' Epifarma S.r.l., deve ritenersi espunta, in
quanto la medesima risulta essere stata pubblicata alla pagina 67 del
medesimo supplemento ordinario.
    In  suo  luogo,  alla  stessa pagina 76, devono invece intendersi
riportati i seguenti periodi:
    «Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C. E'
autorizzata  l'immissione  in  commercio del medicinale: "Ceftriaxone
Fidia", nelle forme e confezioni: "250 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone di polvere +
1  fiala  solvente  da  2  ml;  "500  mg/2  ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone di polvere +
1 fiala solvente da 2 ml; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile  per  uso  endovenoso"  1  flacone  di  polvere + 1 fiala
solvente  da  10  ml;  "2  g  polvere per soluzione per infusione " 1
flacone  di  polvere;  "1  g/3,5  ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare" 1 flacone di polvere + 1 fiala
solvente da 3,5 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Fidia  Farmaceutici  S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme
(Padova), Italia, codice fiscale 00204260285.
    Confezione:  "250  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare" l flacone di polvere + 1 fiala
solvente da 2 ml.
    A.I.C. n. 037334012 (in base 10) 13MBZW (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Laboratorio
Farmaceutico CT S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri,
71  (produzione  e  rilascio  dei  lotti);  Get S.r.l., 18038 Sanremo
(Imperia), via L. Ariosto, 17 (controllo qualita).
    Composizione:
      un  flacone  di polvere contiene: principio attivo: Ceftriaxone
bisodico 3,5 H2O 298,2 mg, pari a Ceftriaxone 250 mg.
      una  fiala  solvente  contiene:  Soluzione acquosa di lidocaina
all'1%.
    Confezione:  "500  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare» l flacone di polvere + 1 fiala
solvente da 2 ml.
    A.I.C. n. 037334024 (in base 10) 13MC08 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Laboratorio
Farmaceutico CT S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri,
71  (produzione  e  rilascio  dei  lotti);  Get S.r.l., 18038 Sanremo
(Imperia), via L. Ariosto, 17 (controllo qualita).
    Composizione:  un  flacone di polvere contiene: principio attivo:
Ceftriaxone bisodico 3,5 H2O 596,5 mg, pari a Ceftriaxone 500 mg.
      una  fiala  solvente  contiene:  soluzione acquosa di lidocaina
all'1%.
    Confezione:  "1  g/  10  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  per  uso  endovenoso"  1  flacone  di  polvere + 1 fiala
solvente da 10 ml.
    A.I.C. n. 037334036 (in base 10) 13MC0N (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Laboratorio
Farmaceutico CT S.r.l., 18038 Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri,
71  (produzione  e  rilascio  dei  lotti);  Get S.r.l., 18038 Sanremo
(Imperia), via L. Ariosto, 17 (controllo qualita).
    Composizione:
      un  flacone  di polvere contiene: principio attivo: Ceftriaxone
bisodico 3,5 H2O 1,193 g, pari a Ceftriaxone 1 g;
      una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili
10 ml.».