Estratto provvedimento n. 57 del 4 marzo 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario MEFLOSYL, nelle
confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101604027;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101604015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101604039.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale
e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice
fiscale n. 00278930490.
Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita'
del prodotto finito come confezionato per la vendita, limitatamente
alla confezione flacone da 250 ml.
E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in
oggetto l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi, limitatamente
alla confezione da 250 ml., rimanendo invariata il periodo di
validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario, pari a
28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.