Estratto decreto n. 18 del 7 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
HATCHPAK AVINEW IB H120 sospensione congelata.
Procedura decentrata n. FR/V/170/001/DC.
Titolare A.I.C.: Societa' Merial Italia S.p.a. con sede legale in
Milano, via Vittor Pisani 16 - codice fiscale 00221300288.
Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Merial
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest,
Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
fiala ND da 10.000 dosi + fiala IB da 10.000 dosi - A.I.C. n.
103894010;
fiala ND da 15.000 dosi + fiala IB da 15.000 dosi - A.I.C. n.
103894022.
Composizione: ciascuna dose di vaccino ricostituito contiene:
principio attivo: virus vivo della pseudopeste, ceppo VG/GA da
5,5 a 6,7 log10 DIU50*, virus vivo della bronchite infettiva, ceppo
H120 da 3,7 a 4,7 log10 DIU50* (*dose infettante il 50% delle uova);
eccipienti: per 1 ml: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli di un giorno di eta'.
Indicazioni terapeutiche:
immunizzazione attiva nei confronti della malattia di Newcastle
per ridurre la mortalita' e i segni clinici dovuti all'infezione
della malattia di Newcastle;
immunizzazione attiva contro la bronchite infettiva per la
protezione nei confronti dell'infezione sostenuta dal sierotipo
Massachusetts del virus della bronchite infettiva.
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita': 24 mesi.
Usare immediatamente dopo l'apertura e somministrare entro 2 ore
dopo la ricostituzione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in
triplice copia.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha
efficacia immediata.