MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale per uso veterinario «Cefa-Cure Tabs»
(GU n.100 del 29-4-2008)

              Estratto decreto n. 14 del 3 aprile 2008

    Specialita'  medicinale per uso veterinario CEFA-CURE TABS A.I.C.
n. 101917.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda).
    Rappresentata  in  italia  da:  Intervet  Italia  S.r.l. con sede
legale  e  domicilio  fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W.
Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155.
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  Intervet  Productions
S.r.l. - via Nettunense km 20,30 - Aprilia (Latina).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101917096;
      20 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101917019;
      100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101917021;
      10 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 101917033;
      100 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 101917045;
      5 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917058;
      10 compresse da 1 g - A.I.C. n. 101917060;
      50  compresse  da  1  g (5 blister da 10 compresse) - A.I.C. n.
101917072;
      50  compresse  da  1  g (10 blister da 5 compresse) - A.I.C. n.
101917084.
    Composizione: compresse da 20 mg:
      principi attivi: Cefadroxil 20 mg (come cefadroxil monoidrato);
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica    acquisita    agli   atti.   La   composizione   delle
concentrazioni in precedenza autorizzate rimangono invariate.
    Specie di destinazione: cani e gatti.
    Indicazioni: trattamento di infezioni locali e sistemiche causate
da  batteri  sensibili al Cefadroxil. Cefa-Cure Tabs ha dimostrato di
essere  efficace  nel  trattamento  delle  infezioni della cute e dei
tessuti  molli  (tra  cui  celluliti,  piodermiti,  ferite  infette e
ascessi), delle infezioni delle vie genitourinarie (cistiti, nefriti,
metriti  e  vaginiti)  cosi'  come delle infezioni respiratorie quali
polmoniti, tonsilliti ed infezioni delle prime vie respiratorie.
    Validita':   periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni.
    Tempi di sospensione: non pertinenti.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.