Estratto decreto n. 17 del 7 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
HATCHPAK IB H120 sospensione congelata.
Procedura decentrata n. FR/V/171/001/DC.
Titolare A.I.C.: Societa' Merial Italia S.p.a. con sede legale in
Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288.
Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Merial
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest,
Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
fiala IB da 10.000 dosi - A.I.C. n. 103895013;
fiala IB da 15.000 dosi - A.I.C. n. 103895025.
Composizione: ciascuna dose di vaccino ricostituito contiene:
principio attivo: virus vivo della bronchite infettiva ceppo
H120 da 3,7 a 4,7 log10 DIU50* (*dose infettante il 50% delle uova);
eccipienti per 1 ml: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli di un giorno di eta'.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva contro la
bronchite infettiva per la protezione nei confronti dell'infezione
sostenuta dai sierotipo Massachussets del virus della bronchite
infettiva.
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita': 24 mesi.
Usare immediatamente dopo l'apertura e somministrare entro 2 ore
dopo la ricostituzione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in
triplice copia.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha
efficacia immediata.