Estratto provvedimento n. 89 del 7 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBILIS OVO-DIFTERIN:
flacone da 500 dosi - A.I.C. n. 101856019;
flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101856021;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101856033.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., con sede in Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con
sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice
fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - richiesta nuova
confezione.
Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione:
flacone da 1000 dosi + flacone diluente - A.I.C. n. 101856045.
Composizione del diluente contenuto nella nuova confezione per 1
ml: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Validita':
vaccino liofilizzato: 24 mesi;
diluente: 60 mesi;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.