Decreto n. 22 del 10 aprile 2008
Procedura mutuo riconoscimento N. ES/V/0120/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
COGLAVAX S vaccino batterico inattivato-sospensione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice
fiscale n. 09032600158
Produttore e responsabile rilascio lotti: Cz Veterinaria S.A.
nello stabilimento sito in Aptdo 16, 35400 Porriño (Pontevedra) -
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103960011;
flacone da 100 ml - A.I.C.n. 103960023;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103960035.
Composizione: per dose di 2 ml:
Principi attivi:
Tossoide Alfa di Clostridium perfringens tipo A = o > 1.1
UI/ml*;
Tossoide Beta di Clostridium perfringens tipo C = o > 10.0
UI/ml*;
Tossoide Ipsilon di Clostridium perfringens tipo D = o >5.0
UI/ml*;
Tossoide di Clostridium novyi tipo B = o > 3.5 UI/ml*;
Tossoide di Clostridium septicum = o > 2.5 UI/ml*;
Tossoide di Clostridium lelani = o > 2.5 UI/ml*;
Tossoide di Clostridium sordellii 100% protezione*;
Cultura anaerobia di Clostridium chauvoei = o > 90% protezione
nelle cavie*;
*Antigeni in quantita' sufficiente per ottenere i seguenti
livelli di anticorpi neutralizzanti nel siero o il livello di
protezione negli animali controllo.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisiti agli atti.
Specie di destinazione:
Ovini, pecore gravide ed agnelli.
Indicazioni terapeutiche:
Immunizzazione attiva contro enterotossiemia sostenuta da C
perfringens tipo A, B, C e D, e Clostridium sordellii ed infezioni da
clostridi sostenute da C novyy tipo B, seplicum, chauvoei e telani.
Validita': 18 mesi.
Dopo foratura del tappo utilizzare immediatamente.
Tempi di attesa: Carne e latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.