AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Finasteride Teva»
(GU n.111 del 13-5-2008)

        Estratto provvedimento UPC/II/168 del 16 aprile 2008

    Specialita' medicinale: FINASTERIDE TEVA.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare AIC: Teva Pharma S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0639/001/II/002.
    Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  Aggiunta  di un nuovo fornitore di sostanza
attiva: Cristal Pharma S.A., Parque Tecnologico dei Boecillo, Parcela
105, 47151 Boecilio (Valladolid).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  il giorno successivo alla sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.