Provvedimento n. 95 del 15 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL MAX nella
confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102467014.
Titolare A.I.C.:
Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano -
Viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente la modifica del
periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del
confezionamento primario, da 3 mesi a 28 giorni.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.