Provvedimento n. 94 del 15 aprile 2008
Premiscela per alimenti medicamentosi COLIFARM 200.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102821016;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102821028.
Titolare A.I.C.:
Chemifarma SpA con sede in Forli', via Eugenio Servadei, 16 -
codice fiscale 00659370407.
Oggetto del provvedimento:
Modifica tipo II - Variazione punto 4.7 del sommario delle
caratteristiche del prodotto e inserimento validita' dopo prima
apertura.
Si autorizza la modifica del punto 4.7 del sommario delle
caratteristiche del prodotto che e' ora il seguente:
«4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o
l'ovodeposizione:
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto
rischio/beneficio del veterinario responsabile».
Si autorizza, inoltre, la validita' dopo la prima apertura del
condizionamento primario pari a 3 mesi. L'adeguamento degli stampati
delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo la
prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.