Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1077 dell'8 maggio 2008
Medicinale: OMNISCAN.
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fiscale in Milano, via Galeno n. 36, cap. 20126 - codice fiscale
01778520302.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 028993057 - «0,5 mmol/ml soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 10 flaconi 50 ml;
a: A.I.C. n. 028993057 - «0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso» 10 flaconcini 50 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.