AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  all'importazione  parallela  di alcune confezioni del
medicinale «Efferalgan»
(GU n.167 del 18-7-2008)

     Estratto determinazione AIP/UPC/ n. 116 del 19 giugno 2008

    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500  MG,  comprimidos  effervescentes  -  dalla  SPAGNA con numero di
autorizzazione 58.156 COD. NAC. 933564-9.
    Importatore:  FARMA  1000  S.r.l.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
    Confezione:   Efferalgan  «500  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse effervescenti.
    Codice IP: 037113065 (in base 10) - 13DM79 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Composizione: ogni compressa contiene.
    Principio attivo: Paracetamolo 500 mg.
    Eccipienti:  acido  citrico;  sodio carbonato; sodio bicarbonato;
sorbitolo;   sodio   saccarinato;  sodio  docusato;  povidone;  sodio
benzoato;
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose  di  ogni  genere  (ad  esempio  mal di testa, mal di denti,
torcicollo,  dolori  articolari  e  lombosacrali,  dolori  mestruali,
piccoli  interventi  chirurgici)  e  delle  affezioni  febbrili  e da
raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
    Confezionamento   secondario:  E'  autorizzato  riconfezionamento
secondario  presso  l'officina  Fiege  Logistics  Italia S.p.A. - via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  Efferalgan  «500  mg  compresse  effervescenti» 16
compresse effervescenti;
      codice IP: 037113065;
      classe di rimborsabilita': C.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  Efferalgan  «500  mg  compresse  effervescenti» 16
compresse effervescenti;
      codice IP: 037113065;
      RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza  di  efficacia  della determinazione: dal giorno della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

      Estratto determinazione AIP/UPC n. 117 del 19 giugno 2008

    E'    autorizzata   l'importazione   parallela   del   medicinale
EFFERALGAN 1 G,  comprimidos effervescentes - dalla Spagna con numero
di autorizzazione 61.510 cod. nac. 933416-1.
    Importatore:  Farma  1000  s.r.l.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
    Confezione:  Efferalgan  «1000  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse;
    Codice IP: 037113053 (in base 10) 13DM6X (in base 32);
    Forma farmaceutica: compressa effervescente;
    Composizione: ogni compressa contiene;
    Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
    Eccipienti:  Acido  citrico;  Sodio carbonato; Sodio bicarbonato;
Sorbitolo;   Sodio   saccarinato;  Sodio  docusato;  Povidone;  Sodio
benzoato;
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose  di  ogni  genere  (ad  esempio  mal di testa, mal di denti,
torcicollo,  dolori  articolari  e  lombosacrali,  dolori  mestruali,
piccoli  interventi  chirurgici)  e  delle  affezioni  febbrili  e da
raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
    Confezionamento   secondario:  e'  autorizzato  riconfezionamento
secondario  presso  l'officina  Fiege  Logistics  Italia S.p.A. - via
Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:   Efferalgan   «1000  mg  compresse  effervescenti»
16 compresse;
      codice IP: 037113053;
      classe di rimborsabilita': C.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:   Efferalgan   «1000  mg  compresse  effervescenti»
16 compresse;
      codice IP: 037113053;
      RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza  di  efficacia  della determinazione: dal giorno della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.