Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aricept»(GU n.173 del 25-7-2008)
Estratto provvedimento UPC/II/338 dell'8 luglio 2008 Specialita' medicinale: ARICEPT. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0182/001-002/II/061. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione prodotto finito. Modifica apportata: aggiunta di un sito per la produzione in bulk del prodotto finito: Eisai Co. Ltd (Kawashima Plant 1- Kawashimatakeyaya-cho, Kakamigahara-shi, Gifu-ken 501-6195 Japan) e conseguenti modifiche minori al processo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.