Decreto n. 46 del 4 luglio 2008
Procedura decentrata n. UK/V/0263/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario ATIPAM 5,0 mg/ml
soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in
Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health
B.V. con sede in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione con 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103997019;
confezione con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103997021;
confezione con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103997033.
Composizione: ogni ml contiene:
principi attivi: atipamezolo cloridrato 5,00 mg (equivalente a
4,27 mg di atipamezolo base);
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatto e cane.
Indicazioni terapeutiche: L'atipamezolo cloridrato e' un
antagonista selettivo dei recettori \alpha - 2 e inibisce l'effetto
sedativo della medetomidina e della dexmedetomidina nel gatto e nel
cane.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: ventotto giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.