Decreto n. 45 del 4 luglio 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. AT/V/0002/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario RIFEN 100 mg/ml
soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini.
Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, Feldgasse 19, A-4600
Wels (Austria).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Feldgasse 19, A-4600Wels
(Austria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104010018;
confezione con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104010020;
confezione con 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104010032;
confezione con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104010044.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi: ketoprofene 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli, bovini, suini.
Indicazioni terapeutiche:
cavalli: patologie del sistema muscoloscheletrico ed
osteoarticolare associate ad infiammazione e dolore acuto quali:
zoppia di origine traumatica;
artitri;
osteiti, spavenio;
navicoliti;
laminati;
miositi.
Il ketroprofene e' anche indicato nella terapia antinfiammatoria
postchirurgica e nella terapia sintomatica in caso di coliche e
febbre;
bovini: patologie associate ed infiammazione, dolore e/o febbre
quali:
malattie respiratorie;
mastiti;
patologie osteoarticolari e muscoloscheletriche come zoppie,
artriti e per facilitare il recupero della stazione quadrupedale post
partum;
ferite;
suini: patologie associate ad infiammazione, dolore e/o febbre
quali:
trattamento associato alla sindrome mastite metrite agalassia
(MMA);
infezioni delle vie respiratorie;
trattamento sintomatico dell'ipertermia.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: ventotto giorni.
Tempi di attesa:
bovini, suini e cavalli:
carni e frattaglie: quattro giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.