Decreto n. 51 del 5 agosto 2008
Procedura mutuo riconoscimento: n. IE/V/0181/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario FLOXATRIL soluzione
orale 100 mg/ml per polli e tacchini.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 13eme rue - L.I.D., B.P.
27 - 06511 Carros Cedex - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka d.d.,
Novo Mesto, nello stabilimento sito in Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo
Mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103824013;
bottiglia in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103824025.
Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene:
principi attivi: Eurofloxacin mg 100,00;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli (broiler, riproduttori broiler,
pollastre), tacchini.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni
batteriche e da micoplasma del tratto respiratorio e digerente (i.e.
infezioni causate da E. coli, pasteurellosi, micoplasmosi causate da
M gallisepticum, M synoviae, M meleagridis e M iowae, salmonellosi),
nei casi dove l'esperienza clinica, coadiuvata dove possibile, da
test di sensibilita' batterica degli organismi coinvolti, indicano
che eurofloxacin e' il farmaco di scelta.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
polli: 3 giorni;
tacchini: 4 giorni.
Non utilizzare in galline che depongono uova destinate al consumo
umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.