Decreto n. 49 del 4 agosto 2008
Procedura decentrata: n. DE/V/0l18/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario STEROVET soluzione per
infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, cani e gatti.
Titolare A.I.C.: B. Braun Vet Care GmbH con sede in Am
Aesculap-Platz Carl, 78532 Tuttlingen - Germania.
Produttori responsabili rilascio lotti:
societa' B. Braun Melsungen AG nello stabilimento sito in
Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen - Germania;
societa' B.Braun Medical SA nello stabilimento sito in
Carretera de Terrassa, 121 - Direccion Postal: Apartado 6, 08191
Rubi' (Barcellona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 103936011;
scatola contenente 10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n. 103936023.
Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono:
principi attivi:
Cloruro di sodio 1,25 g;
Cloruro di potassio 1,80 g;
Sodio fosfato bibasico diidrato 1,14 g;
Magnesio cloruro esaidrato 0,51 g;
Sodio (S)-lattato 2,80 g (come soluzione di sodio (S)-lattato
al 50% m/m, 5,60 g);
Glucosio 50,0 g (come glucosio monoidrato, 55,0 g).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: bovini, cavalli, pecore, capre, cani e
gatti.
Indicazioni terapeutiche: «STEROVET» viene impiegato in tutte le
specie di destinazione senza marcati disturbi elettrolitici e
squilibri acido/base:
nella terapia della disidratazione ipertonica;
per la copertura dei requisiti di mantenimento dei liquidi e
degli elettroliti;
per la copertura parziale dei requisiti energetici.
Validita': 3 anni.
Usare immediatamente dopo l'apertura della confezione. Smaltire
qualsiasi prodotto non utilizzato.
Tempi di attesa: bovini, cavalli, pecore e capre:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia
unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.