Estratto determinazione AIC/N/V n. 1600 del 27 agosto 2008
Medicinale: DACRIOGEL.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.A con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Giulio Richard n. 1/B, cap. 20143 - codice
fiscale 07435060152.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione:
da:
A.I.C. n. 032148013 - gel tubo 3,5 g (sospesa);
A.I.C. n. 032148025 - gel tubo 5 g (sospesa);
A.I.C. n. 032148037 - «3 mg/g gel oftalmico» 1 tubo da 10 g;
a:
A.I.C. n. 032148013 - «0,3% gel oftalmico» 1 tubo da 3,5 g
(sospesa).
A.I.C. n. 032148025 - «0,3% gel oftalmico» 1 tubo da 5 g
(sospesa);
A.I.C. n. 032148037 - «0,3% gel oftalmico» 1 tubo da 10 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.