Estratto determinazione AIC/N/V n. 1629 del 27 agosto 2008
Medicinale: VANCOMICINA HOSPIRA.
Titolare A.I.C.: Hospira S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine n. 2 - c.a.p. 20060
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Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino;
A.I.C. n. 032213023 - «1 g polvere per soluzione per
infusione endovenosa» 1 flaconcino;
a:
A.I.C. n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione orale e
per infusione endovenosa» 1 flaconcino;
A.I.C. n. 032213023 - «1 g polvere per soluzione orale e per
infusione endovenosa» 1 flaconcino.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.