AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Vacciflu»
(GU n.226 del 26-9-2008)

        Estratto provvedimento UPC/II/496 dell'11 agosto 2008
    Specialita' medicinale: VACCIFLU.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0581/001 /II/014.
    Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
prodotto finito.
    Modifica  apportata:  incremento della capacita' produttiva nella
produzione  del  bulk  monovalente  «egg-based» del virus del vaccino
influenzale.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.