Estratto provvedimento UPC/II/515 del 23 settembre 2008
Specialita' medicinale: VACCIFLU.
Confezione:
A.I.C. n. 036839013/M - «Sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago;
A.I.C. n. 036839025/M - «Sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0581/001/II/010.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata; armonizzazione del foglio illustrativo in
seguito ai test di leggibilita'.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche relative al
foglio illustrativo entro centoventi giorni dalla data di entrata in
vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.