Estratto provvedimento UPC/II/535 del 29 settembre 2008
Specialita' medicinale: XYZAL.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0299/001-002/II/034.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
principio attivo.
Modifica apportata: aggiunta di un processo alternativo di
sintesi del principio attivo presso il sito di produzione UCB Farchim
SA.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.