Estratto provvedimento UPC/II/554 del 6 ottobre 2008
Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: HEXAL S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/021.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del «metodo/identita» di
dissoluzione e nuova preparazione della soluzione di riferimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.