Estratto provvedimento UPC/II/558 del 6 ottobre 2008
Specialita' medicinale: RABIPUR.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Chiron Behring GMBH&CO.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0216/001/II/040.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
prodotto finito.
Modifica apportata: modifica del processo di inattivazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/559 del 6 ottobre 2008
Specialita' medicinale: RABIPUR.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio In Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Chiron Behring GMBH&CO.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0216/001/II/038.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
principio attivo.
Modifica apportata: modifica del fornitore del materiale di
partenza: il siero umano di albumina (HSA) e' ora fornito da ABO
Pharmaceuticals Novens (baxter healthcare corporation).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.